英批准新藥 對Omicron具療效
2021-12-03 04:30
(星島日報報道)英國藥物監管機關昨日批准英國葛蘭素史克(GSK)藥廠研發的新冠藥物Sotrovimab,用於可能演變成重症的高風險患者。葛蘭素史克昨日引述實驗室試驗數據稱,Sotrovimab對Omicron新冠變種病毒有療效。在各國嚴防Omicron之際,德國昨日宣布對未接種疫苗者實施禁足措施,禁止進入大部分非必要商店、文化、休閒場所。德國也正計畫立法強制全國接種疫苗。
葛蘭素史克藥廠昨日聲明表示,經由早期的實驗室測試和以倉鼠為對象的研究顯示,使用公司旗下藥物Sotrovimab的抗體雞尾酒療法,可以對抗經過生物工程改造、攜帶Omicron變異株許多標誌性突變的病毒。該藥廠聲明,臨牀前數據顯示「面對Omicron變種病毒關鍵突變,Sotrovimab仍有效果」,「迄今為止,針對世界衞生組織定義的需要關注及需要留意的變種病毒株,Sotrovimab持續顯示有效」。
商品名稱為「Xevudy」的Sotrovimab藥物,是葛蘭素史克與總部設於美國加州的Vir Biotechnology公司,共同研發的一種單株抗體(Monoclonal antibody)療法藥物,須透過靜脈注射使用。單株抗體是一種專門用來攻擊特定蛋白質的抗體,能附着於新冠病毒上,阻止病毒進入人體細胞進行複製,進而達到抗感染作用。葛蘭素史克稱仍在持續測試,以證實能對所有Omicron突變有效,預計在年底前發布更新消息。
就在同日,英國藥物及保健品管理局(MHRA)批准Sotrovimab單株抗體療法用於患重症風險高的患者,包括已患上新冠輕度至中度病症的長者、肥胖人士、心臟病及糖尿病患者。MHRA稱,對出現症狀的高風險成人患者使用單劑Sotrovimab,能降低住院和死亡率達百分之七十九,建議盡快在出現症狀的五天內接受這款藥物治療。
英國政府周三晚表明,已向美國莫德納、輝瑞/德國BioNTech藥廠增購一億一千四百萬劑新冠疫苗。此舉旨在鞏固未來兩年的接種工作,包括稍後為英國成年人安排施打第四針新冠疫苗。
各國嚴防Omicron之際,德國昨日宣布對未接種疫苗者實施限制措施。總理默克爾和她的接任者肖爾茨,以及地方首長兩周前才緊縮防疫限制,但在國內第四波疫情肆虐之際,他們再次商議採取更嚴厲的措施。這些措施包括禁止未接種疫苗者進入酒吧、餐廳、劇院、電影院和其他休閒場所,這一制度在德國稱為2G。未施打疫苗者也被禁止進入聖誕市集和販售非必需品的商家。最必要的場所如藥房除外。德國也正計畫立法強制全國接種疫苗,明年二月起實施。
最新回應