四環醫藥460|注射液獲頒藥品補充申請批件

2021-12-01 12:57

四環醫藥(00460)公布,集團的醋酸奧曲肽注射液(1毫升:0.3毫克)已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品按已獲批通過一致性評價的規格的生產工藝進行生產。

醋酸奧曲肽為國家醫保乙類藥品,是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,較天然生長抑素半衰期明顯延長且有相同的藥理作用,包括抑制生長激素功能,抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌,減少內臟血流量,降低胃腸道運動等。與天然生長抑素相比,奧曲肽半衰期長,對生長激素分泌的抑制比對胰島素分泌的抑制更強,選擇性更佳,而且不引起激素的反彈性高分泌。

集團生產的醋酸奧曲肽適應症為:肝硬化所致食道 — 胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用;預防胰腺術後併發症;緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的症狀和體徵;及經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者,可控制症狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度,也適用於不能或不願手術的肢端肥大症患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。(ms)

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