歌禮製藥1672｜附屬藥品治療膽管炎臨牀方案內地獲批

歌禮製藥(01672)公布，全資附屬甘萊製藥的ASC42治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的II、III期臨牀試驗方案，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。

公司表示，PBC是ASC42治療慢性肝膽疾病的又一個新適應症。另外兩個已被中國NMPA和美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的慢性肝膽疾病適應症為慢性乙型肝炎(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。(ms)