雲頂新耀1952｜治療乳癌藥2b期研究達總體緩解率主要終點

雲頂新耀(01952)公布，針對戈沙妥珠單抗（在美國以Trodelvy為商品名銷售）治療轉移性三陰性乳腺癌的2b期 EVER-132-001 研究，達到其總體緩解率的主要終點。

EVER-132-001是一項單臂、多中心的2b期註冊研究，在中國招募80名患者評估戈沙妥珠單抗的用於治療既往接受過至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者的療效。戈沙妥珠單抗的安全性特徵與此前研究中所報告的相似，並未發現新的安全性信號。

今年5月，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了戈沙妥珠單抗的生物製品上市許可申請，用於治療接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者，並被納入優先審評品種。(ms)