相達生物科技宣布新冠病毒快速抗原檢測試劑盒 已獲美國緊急授權使用

相達生物科技公司宣布，其INDICAID COVID-19 Rapid antigen test妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒，於7 月 29 日獲得美國食品藥品監督管理局授權緊急使用，為大中華區首個快速抗原檢測產品獲得此授權。

相達生物科技表示，美國食品藥品監督管理局授權該款妥析試劑盒，可供美國專業人士在具有CLIA豁免證書的護理站用於新冠病毒抗原的定性檢測，測試所需的鼻拭子樣本可由專業人員採集或在醫護人員的監督下自行採集。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾表示，其產品已在全球使用，滿足各種緊急測試需求，由香港政府利用該款妥析試劑盒每周為醫護人員篩查，到在全球的購物中心、超市和學校中使用，強調快速測試已被證明精準度高，同時可允許大型機構進行大規模篩查。招彥燾又指，取得美國食品藥品監督管理局緊急使用授權是對其技術和產品質量的認可，冀進一步擴大在全球市場的影響力，為幫助抗擊新冠病毒盡一份力。

該款妥析試劑盒無需額外特殊儀器，也不同於其他測試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果，而且可在現場進行大批量樣本收集和檢測，故該試劑盒能夠讓醫護人員可以選擇一次性收集大量樣本，並保持樣本質量，於2小時內完成所有樣本檢測。