【1952】雲頂新耀藥物內地獲治細菌性肺炎細菌性批3期臨牀試驗申請

雲頂新耀(01952)公布，藥物Xerava（依拉環素）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨牀試驗申請批准，用於治療社區獲得性細菌性肺炎。公司計劃在中國開展3期臨牀試驗，以評估依拉環素治療成人社區獲得性細菌性肺炎的有效性和安全性。 依拉環素是一種新型、全合成、廣譜的含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物，目前在美國和歐盟已獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染，並於2020年4月在新加坡獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染。目前在中國用於治療成人複雜性腹腔內感染的藥品上市許可申請正在審理中。(ms)