星島日報

台灣高端指其新冠疫苗第二期臨床測試成功 將申請緊急使用授權

2021-06-10 19:24
台灣高端疫苗指其開發的新冠疫苗第二期測試成功,將申請當地緊急使用授權。網圖
台灣高端疫苗指其開發的新冠疫苗第二期測試成功,將申請當地緊急使用授權。網圖

在台灣,當地其中一間新冠疫苗研發公司「高端疫苗」表示,其研發的新冠疫苗二期臨床試驗成功,所有受試者未出現不良反應,並將會向當局申請緊急使用授權。

高端表示,其疫苗第二期實驗以「雙盲」的方式進行,「實驗組」會被注射真正的疫苗;「對照組」則會被注射「安慰劑」,測試者和研究者都不知道誰得到真正的藥物,得出的數據再交由第三方來進行比較分析「解盲」。

高端疫苗指,第二期試驗共有4,000多人參與,數據顯示疫苗安全及耐受性良好,受試者未出現嚴重不良反應,免疫生成也合於預期,將向台灣食藥署申請緊急授權,並向歐洲藥品管理局及其他國際藥證主管機關申請臨床三期實驗,以取得疫苗常規藥證及國際認證,並爭取在今年下半年開始供應國內新冠疫苗。

然而,台灣加速本地疫苗研發,在當地引發連串爭議。由於高端至今只完成第二期臨床實驗,仍未開始三期臨床實驗,疫苗實際保護力仍未確定,且取得國際認可的疫苗護照難度極高,可能出現民眾接種後出國仍須隔離狀況。但高端表示,將同步向歐盟提出申請,準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證。台灣的總統蔡英文日前曾多次宣示,7月就打得到本地疫苗,當地政府在5月底也提前向兩間疫苗開發商高端及聯亞,分別簽訂500萬劑的預購合約。

台灣的衛福部次長石崇良下午代部長陳時中出席當地的立法院質詢時,回應國民黨立委李德維質詢指,高端只是今次通過「解盲」測試,未來還有審查會,目前仍未有落實緊急授權的時間表。

陳時中同日較早時間也在中央流行疫情指揮中心的記者會上表示,單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關,因為還要合併其它研究和科學數據,做綜合評斷後送審查委員會作審查,要通過後拿到緊急使用授權才可以,現在無法做預測是否會通過。

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