輝瑞擴大新冠疫苗兒童測試 最快秋季應用
2021-06-09 11:01
美國輝瑞公司當地周二表示,將開始12歲以下兒童中進行更大規模的新冠疫苗測試,此前輝瑞已經在試驗早期階段,對少數 兒童人群進行了較低劑量疫苗的測試,接下來將在美國、芬蘭、波蘭和西班牙的90多個臨牀地點招募4500名兒童進行測試,最快可在今年秋季緊急使用。
輝瑞在此前一期的研究中已經對144名兒童進行了兩針注射。基於疫苗安全性、耐受性和一期研究產生的免疫反應來看,在下一階段,將對5到11歲兒童測試10微克的劑量,6個月至5歲兒童測試3微克的劑量。
輝瑞發言人說,公司預計9月份將公布5至11歲年齡組的數據,並可能在當月晚些時候向監管機構申請緊急使用授權;2至5歲年齡組的數據可能緊隨其後出爐;6個月至2歲年齡組的數據預計在10月或11月左右出爐。
該疫苗由輝瑞製藥和德國合作夥伴BioNTech SA共同研發,目前在歐洲、美國和加拿大已經被授權用於12歲以上的兒童。12歲以上兒童目前可以接受的疫苗劑量和成年人相同,都是30微克。
為兒童和年輕人接種疫苗被認為是實現「群體免疫」和遏制新冠疫情的關鍵步驟。根據美國疾病控制和預防中心的數據,在美國已經有近700萬青少年至少注射了一劑疫苗。
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