美國FDA批准使用治療腦退化症新藥 20年來首次
2021-06-08 21:42
美國食品及藥物管理局(FDA)周一批准使用一種治療阿茲海默症(最常見的一種腦退化症)的新藥物,是美國20年來第一次批准治療這種疾病的新藥物。
這種新藥名叫「Aducanumab」,專門針對引致阿茲海默症的根本原因,而不是針對其病癥。一些慈善團體和機構對當局的決定表示歡迎,希望這種新治療法對老人家帶來幫助。
不過,由於臨床試驗結果仍然有不確定性,科學家們對這種新藥的效用存在著分歧。
如果英國醫藥監管部門也批准使用這種新藥的話,估計全英最少有10萬名患上溫和程度阿茲海默症的病人可能適合接受這種新藥治療。
美國食品及藥物管理局指出,有大量證據證明「Aducanumab」有助降低一個人腦內不正常的β澱粉樣斑塊,因此有理由相信這種藥物會對病人帶來好處。
藥廠本來已在3,000名病人身上為這種新藥進行國際性的後期試驗,但另有研究發現,這種𣂺藥對延緩老人家記憶力衰退及思想問題,並不見到特別好。2019年3月,藥廠宣布暫停試驗。
同年年底,美國藥廠 Biogen 分析更多數據和資料,證明只要用較大劑量下藥,這種藥物的確定能有效地有大大減慢老人家認知能力下降的速度。
全球估計有超過3,000萬人患上阿茲海默症,大部分是在65歲以上。
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