美國近20年來首次批准藥物治療阿茲海默症
2021-06-08 11:10
美國食品及藥物管理局(FDA)自2003年後,再次批准使用治療阿茲海默氏症的藥物。
獲批的單株抗體藥物是美國生物科技公司渤健研發,研究成果早於2016年已在《自然》期刊發表,指藥物能減少類澱粉蛋白Beta,即一般認同的相關患病成因。
FDA指,兩個第三階段臨牀測試中,一個達到了基本效果,滅少患病個案;另一個測試則未達到。但數據均顯示能減少類澱粉蛋白Beta水平,決定批准用以醫治阿茲海默氏症。
有病人和專家歡迎新藥物獲批准,但亦有醫生認為,臨牀試驗結果不一致,需要更多證據。
當局承認臨牀數據很複雜,但有大量證據表明藥物能夠減少類澱粉蛋白Beta水平,有理由相信對病人有重要益處。
阿茲海默症是認知障礙症當中最常見的類型,常見於65歲以上人士,影響記憶、認知,甚至活動能力,據信全球有5000萬人受這個病症影響。
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