【3692】翰森製藥抗腫瘤藥獲藥品註冊批件

翰森製藥(03692)公布，附屬江蘇豪森藥業研發的「鹽酸厄洛替尼片」已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 該產品為抗腫瘤藥物，適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過至少一次化療進展後的二線及以上治療。該產品獲藥品註冊批件將進一步豐富和完善本集團的腫瘤產品線佈局。 另外，集團亦公布附屬江蘇豪森藥業及上海翰森生物醫藥自主研發的1類新藥「HS-10365膠囊」，獲得國家藥品監督管理局核准簽發的臨牀試驗通知書，擬用於治療晚期惡性實體瘤，具體適應症待臨牀試驗後確定。(sl)