【1875】東曜藥業旗下替莫唑胺膠囊獲藥監局藥品註冊批件

東曜藥業(1875)公布，公司自主研發的替莫唑胺膠囊（TOZ309，擬使用商標名稱為「替至安®（Tazian®）」），已獲得國家藥監局藥品註冊批件。該產品為視同通過質量和療效一致性評價的仿製藥，可在中國境內（即不包括香港、澳門和台灣地區）上市，用於治療：(1)新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放射治療聯合治療，隨後作為維持治療；及(2)常規治療後復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。(jl)