歐洲藥管局批准向12歲至15歲青少年接種輝瑞疫苗
2021-05-29 08:51
歐洲藥品管理局宣布,批准將美國輝瑞公司和德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗,可以為12歲至15歲未成年人接種。成為歐洲藥管局批准的第一款用於未成年人的新冠疫苗。
歐洲藥管局疫苗部門負責人馬爾科表示,藥管局已獲得的必要數據顯示,可批准將該款疫苗給青少年使用,但有關決定還需得到歐盟委員會和各成員國監管機構的批准。
歐洲藥管局發聲明指,這一決定是基於美國的臨床試驗數據做出的。試驗數據顯示,12歲至15歲年齡段人群接種輝瑞疫苗後的免疫反應與16歲至25歲年齡段人群的免疫反應相當,最常見的副作用也相似。該疫苗在預防新冠病毒感染方面的有效性為100%。
今年5月,加拿大和美國藥品監管部門先後批准輝瑞疫苗可用於為12歲至15歲人群接種。
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