美國將批准12至15歲青少年打輝瑞疫苗

2021-05-04 16:52

美國食品藥品監督管理局（FDA）預料在一星期內批准對12-15歲青少年使用美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的新冠疫苗。並計畫下學年開始前展開接種計畫，為開學作準備。

輝瑞BioNTech向美國監管機構申請，以便獲得該年齡段緊急使用疫苗的許可。此前輝瑞及BioNTech表示，在12至15歲的青少年中使用新冠疫苗的有效性為100%。

報道指，FDA可能周末前批准公司的申請。如果批准，美國疾病控制和預防中心（CDC）諮詢委員會對臨牀試驗數據進行分析，並為青少年使用該藥物給出建議。

此前消息稱，輝瑞及BioNTech向歐洲藥品管理局（EMA）提出了批准12-15歲青少年使用其新冠疫苗的申請。歐洲監管機構表示，將研究擴大使用該制劑建議的可能。

BioNTech疫苗在大部分國家獲批准用於16歲或以上人士。藥廠早前的研究指，已招募2260名青少年進行臨床研究，未來兩年會繼續監察他們的情況。美國莫德納藥廠亦正對12至17歲青少年進行同類研究，預計今年年中會有結果。