載體疫苗mRNA疫苗等正二期試驗 專家指不良反應跟體質有關

國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，疾控中心免疫規劃首席專家王華慶說，不良反應的產生跟新冠疫苗的特性有關，也跟個人的特殊體質有關。專家正通過採取一些措施，把不良反應降到最低水平，進一步控制風險。

王華慶舉例，像過去接種德國麻疹減毒活疫苗的時候，它的發燒可能會在接種後一兩天出現，也有的在大概一周的時候出現。他解釋，就跟減毒活疫苗的特性有關係。還有像白喉疫苗，以前是全細胞白喉疫苗，現在用的是無細胞白喉疫苗和有組分的白喉疫苗，它的不良反應發生率就大大下降了，因為它的抗原成分更小了，或者它的抗原成分更純了，這些不良反應跟疫苗的特性有關係。

王華慶指不良反應有時還跟人的個體差異譬如年齡有關係。這次看到新冠疫苗在做臨床試驗過程中或者上市後監測過程中，有些年輕人不良反應高一些，長者就低一些，王華慶解釋這跟體質有很大的關係。有時出現了嚴重過敏，專家就說不要急於再接種了，這就是跟他前期接觸到過敏原，之後產生的過敏有很大的關係。

還有為了保證接種安全，專家也建議有免疫缺陷的人原則上不接種減毒活疫苗。因為這種體質、這種疾病狀態，接種減毒活疫苗之後會出現風險。為了降低風險或者管控風險，原則上給這些有免疫缺陷的人接種滅活疫苗來進行替代。

科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴在會上透露，中國在疫情早期佈置了5條技術路線，其中3條技術路線包括三個滅活疫苗，和一個病毒載體疫苗，都獲得國家藥監局批准附條件上市，在目前預防接種當中發揮著重要作用。另外一個是重組蛋白疫苗，也已經獲得了緊急使用批准。中國整個新冠疫苗的研發處在國際的第一群組，不僅為中國，還為五十幾個其他國家人民提供了疫苗的支持。

此外，中國還另外佈局了若干條技術路線，有十幾個疫苗已經進入臨床研究，包括減毒流感疫苗載體的技術路線疫苗，正在進行二期臨床試驗，表現出了很好的安全性和免疫原性。mRNA疫苗、DNA核酸疫苗，臨床前研究顯示了非常好的前景，現在也正在進行二期臨床的試驗。

邵一鳴指出，關於如何加快其他技術路線疫苗的發展，由於中國疫情控制的非常好，所以在境內無法進行三期臨床試驗，只能將試驗場地設在境外。但是外國又受到了雙重挑戰，當前疫情在國際上在不斷加劇，很多國家在設安慰劑組，在倫理上有一定的問題，因為大家都想打疫苗，不想進安慰劑組。

邵一鳴認為，未來可能要有一些創新，即針對同類疫苗，是否可以通過免疫替代終點來進行評價，加快它們投放市場。當然還可以通過真實世界研究，來評價疫苗的有效性。


另外，國家衛健委醫政醫管局副局長李大川表示，4月14日衛健委和中醫藥局聯合發布了《新冠肺炎診療方案(試行第八版修訂版)》，增加了診斷原則的表述。強調要根據流行病學史、臨床表現和實驗室檢查結果，進行綜合判斷。另外要把新冠病毒核酸檢測陽性作為首要標準。，這是很大的變化。

抗體檢測在疑似病例診斷和確診病例診斷裡都有一些描述上的變化。

在診斷的部分，對抗體檢測有關內容進行了調整。在疑似病例診斷部分，明確列出近期接種疫苗的，如果抗體是陽性的話，不作為參考指標。在確診病例診斷裡面，也提出來，抗體作為診斷標準只限於近期沒有接種疫苗的情況。