首支國產mRNA疫苗 最快下月海外三期臨牀試驗

2021-04-13 22:26

艾博生物指疫苗可與德國及美國兩款mRNA疫苗相比。網圖
艾博生物指疫苗可與德國及美國兩款mRNA疫苗相比。網圖

全球新冠疫情持續,內地官媒引述蘇州艾博生物科技有限公司(簡稱艾博生物)表示,首支中國新冠病毒mRNA疫苗(信使核糖核酸)已進入二期臨牀尾聲,最快本月底獲第三期海外臨牀批文,5月開啟海外試驗。艾博生物表示,目前的結果顯示這款疫苗與德國及美國兩款mRNA疫苗完全可比,而且可跟現有疫苗形成良好互補,例如為滅活病毒疫苗增加細胞免疫,給腺病毒載體疫苗補打第二針。

央廣網報道,艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已進入二期臨床尾聲,一切進展順利;預期最快在4月底拿到三期海外臨牀批文,將在5月與內地泰格醫藥合作開展海外三期臨牀試驗,實現中國mRNA疫苗「零」的突破。對於三期臨牀選擇的具體國家,或首選南美洲。

mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是把遺傳信息從DNA傳遞到蛋白質的信使,為人體細胞提供指令,產生靶標蛋白(即抗原),從而激活人體免疫反應,抵抗相應的病毒。

截至目前,全球共有兩款mRNA疫苗獲批,分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發的BNT162b2,以及美國Moderna公司研發的mRNA-1273,二者在臨牀試驗中展現出的保護率均超過9成,是目前國際上保護率數據最高的新冠疫苗。但兩者儲運溫度條件相對苛刻,需要攝氏零下70度和零下20度的環境下保存。

「不管是動物體內實驗還是臨牀實驗,從我們拿到的結果來看,國產ARCoV疫苗產品與海外兩個mRNA疫苗完全可比。」艾博生物創始人英博表示。對比輝瑞疫苗,ARCoV的差異在於可在攝氏2至8度環境下保存。為評估ARCoV的熱穩定性,軍事醫學科學院團隊曾將疫苗放在常溫中儲存7天,然後注射到小白鼠體內,發現仍然有效。這使得ARCoV可以大大降低冷鏈運輸的挑戰。

中國疾控中心主任高福近日表示,針對現有疫苗保護率問題,可通過優化接種程序,或考慮不同技術路綫疫苗的「混合接種」取長補短來解決。醫學界近期開始討論兩種疫苗「交叉接種」(俗稱「溝針」)的可能性。英博認為,mRNA疫苗除了單獨使用有很好的預防效果,還可以跟現有疫苗形成一個良好的互補。比如,為滅活病毒疫苗增加細胞免疫;給腺病毒載體的疫苗進行第二針的接種。

關鍵字

最新回應

關鍵字

相關新聞

You are currently at: std.stheadline.com
Skip This Ads
close ad
close ad