美國4人接種強生疫苗後出現血栓歐洲藥管局調查

2021-04-10 20:21

歐洲藥品管理局正調查美國有4人在接種強生的新冠疫苗後，出現血栓的報告，其中1人死亡。強生說，正與監管機構合作，以評估數據，強調至今未有明確的因果關係，證明這些罕見現象與強生疫苗有關。另外，歐洲藥管局又審視五名接種了阿斯利康疫苗的人士，出現毛細血管滲漏綜合症的個案。

歐洲藥管局表示，在美國接種強生新冠疫苗的人士中，出現4宗血栓個案，當局會對兩者是否有關展開調查。這四宗血栓個案中，其中1宗來自臨床測試階段，然而當時藥廠表示沒有證據顯示疫苗存在問題；另外3人是美國啟動接種計劃後打針的民眾。在這4宗個案中，其中1人死亡。

雖然歐盟已批准緊急使用強生疫苗，但會到本月稍後才開始正式為民眾接種。

強生疫苗使用的腺病毒載體技術，與近日被指出現血栓個案的牛津/阿斯利康疫苗類似。強生藥廠對血栓個案表示關注，但強調目前未能證明接種疫苗與血栓有因果關係，會向專家提供數據，配合調查。

美國食品及藥物管理局則指，留意到有強生疫苗接種者血栓的報告，部分個案同時出現血小板水平低，強調很多原因會導致血栓及血小板水平低的情況，暫時未見與疫苗有因果關係，正調查及評估個案，已向歐洲藥管局提供相關數據。截至4月8日，美國有近500萬人注射了強生疫苗。

而阿斯利康疫苗繼被指與血栓「可能存在關聯」後，歐洲藥管局表示，正調查五宗可能與該款疫苗有關的「毛細血管滲漏症候群」，即因毛細血管滲漏血液至肌肉及周邊組織，導致組織腫脹和引發嚴重低血壓等症狀。

另外，輝瑞與BioNTech尋求修訂旗下疫苗的美國的緊急使用授權，將使用範圍擴大到12至15歲的青少年。這兩間公司早前說，針對12至15歲青少年的第三期臨床測試，顯示疫苗百分百有效。