星島日報

康希諾新冠疫苗獲國家藥監局受理附條件上市

2021-02-24 13:14
康希諾疫苗上市獲國家藥監局受理。(網圖)
康希諾疫苗上市獲國家藥監局受理。(網圖)

中國企業康希諾生物在港交所公告,該公司與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新冠病毒疫苗(Ad5-nCoV,5型腺病毒載體)附條件上市申請獲國家藥監局受理。

公告稱,Ad5-nCoV的三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示:在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針疫苗中14天後,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護功效分別為:單針接種疫苗28天後為90.07%;單針接種疫苗14天後為95.47%。

康希諾生物表示,Ad5-nCoV保護有效性數據結果達到世界衛生組織標準要求。本月21日,康希諾生物已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

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