【1177】中生製藥抗骨質疏鬆藥通過一致性評價

2021-02-10 12:39

中國生物製藥(01177)公布,集團的抗骨質疏鬆藥物「阿法骨化醇軟膠囊」(商品名:蓋諾真)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,獲通過仿製藥質量和療效一致性評價,為國內同品種首家通過一致性評價。集團指,阿法骨化醇軟膠囊已入選國家基本藥物目錄,入編《骨質疏鬆骨折診療指南》、《糖皮質激素誘導的骨質疏鬆診治的專家共識》等多項權威指南。通過了一致性評價,蓋諾真被正式認可可作為原研藥的替代,為患者提供更多優質低價的用藥選擇。(al)

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