星島日報

科興新冠疫苗申請上市已獲國家藥監局受理

2021-02-03 21:20
科興新冠疫苗申請上市已獲國家藥監局受理。網上圖片
科興新冠疫苗申請上市已獲國家藥監局受理。網上圖片

港府訂購疫苗之一、北京科興公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市申請獲國家藥監局受理。

北京科興微信公眾號公布,科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠滅活疫苗克爾來福,在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展,該疫苗接種後安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力情況達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

科興2月3日已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

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