【2142】和鉑醫藥治療重症肌無力藥獲內地授予資格

臨牀階段生物製藥公司和鉑醫藥(02142)公布，公司在研產品巴托利單抗(HBM9161)，一種用於治療重症肌無力（「MG」）的全人源單克隆抗體(mAb)，近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心（「CDE」）授予突破性治療藥物資格。 巴托利單抗(HBM9161)是一種全人源單克隆抗體(mAb)，可阻斷FcRn-IgG相互結合，加速體內IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。現有的證據表明重症肌無力患者的致病IgG水準的降低與臨牀獲益相關。早期研究表明巴托利單抗(HBM9161)具有良好耐受性，可迅速降低總IgG。研究亦表明巴托利單抗(HBM9161)是首個被證實在中國和高加索人群中經皮下注射(SC)後能持續降低IgG的抗FcRn靶點藥物。(al)