【1177】中生製藥抗腫瘤藥通過一致性評價

中國生物製藥(01177)公布，抗腫瘤藥「注射用硼替佐米」，商品名為千平已獲藥監局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。 硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑，具靶向性抗腫瘤作用，適用於治療多發性骨髓瘤(MM)及套細胞淋巴瘤(MCL)。硼替佐米是骨髓瘤治療的基石藥物，以硼替佐米為基礎的聯合方案在骨髓瘤治療的一線地位不可撼動，尤其對於高危及腎功能不全患者。硼替佐米適用於多發性骨髓瘤的各種人群及各個治療階段，在延長骨髓瘤患者生存率方面有顯著療效。(sl)