科興疫苗長者數據不足 組織倡用於59歲或以下人士

2021-01-20 17:07
現時沒有足夠數據對成效下結論或說明科興能夠保護中度至嚴重感染入院。資料圖片
現時沒有足夠數據對成效下結論或說明科興能夠保護中度至嚴重感染入院。資料圖片

香港醫院藥劑師學會表示,早前分析巴西政府網上公布科興新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗初步數據,發現100%防止中度至嚴重入院數據在統計學上並不確立,而且整體有效率偏低,建議政府重新考慮用於年齡60歲或以上的長者,如第三期臨床研究的安全性和有效性經同行評審後可用於年齡群組59歲或以下的人士。

學會引述巴西藥品監督局(ANVISA)於香港時間2021年1月17日晚上11時舉行批准緊急使用科興新冠肺炎疫苗的記者會上公開的最新資料,基於當地疫情、個案數字增加和缺乏治療方案選擇,巴西當局批准緊急使用科興疫苗。

學會指出,先前科興和媒體報道科興疫苗能夠100%保護中度至嚴重感染入院,惟ANVISA表明現時沒有足夠數據對成效下結論或說明能夠保護中度至嚴重感染入院。原因是在第三期研究裡安慰劑組只有7宗中度和嚴重感染入院個案,而且統計學上不成立。

此外,學會表示,巴西第三期研究有招募60歲或以上長者參與,但是研究只招募了600名長者,當中得413人完成2次接種,未乎合參與臨床試驗所需的1,260人去確立疫苗在長者的有效性和安全性。跟據官方數字186名疫苗接種長者中有2名受感染,而176名安慰劑組長者有3名感染冠狀病毒。

學會續指,雖然科興第三期臨床研究數據仍然未經同行評審(Peer Review),但巴西政府已確認上述所指,加上土耳其及印尼第三期臨床研究沒有60歲或以上人士參與,明確顯示現時科興新冠肺炎疫苗不能取得用於長者的數據支持。

基於科興疫苗100%保護中度至嚴重入院感染結論未確立,以及長者人數參與不足去證實有效性和安全性,學會建議60歲或以上可考慮其他有較高的保護率技術平台疫苗,科興疫苗可用於59歲或以下人士,並參考英國做法,將復星 / BioNTech 195藥瓶包裝拆散為較少數量包裝作安老院舍接種之用。

學會亦促請港府與阿斯利康聯絡加快新冠疫苗到港的時間,再聯絡國藥取得臨床試驗的安全性及有效性數據標準,嘗試爭取為香港提供疫苗,以主動接觸其他疫苗生產商如Janssen(贊臣)和Novavax(諾瓦瓦克斯)有關採購疫苗的計劃。

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