信達生物(01801)公布,公司自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子-α(「TNF-α」)單克隆抗體藥物蘇立信®(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO®)正式獲得國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准兩項新適應症,用於治療:1)兒童斑塊狀銀屑病;及2)對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
蘇立信®於2020年9月2日首次獲得NMPA上市批准。此前蘇立信®已獲批的適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎。(ky)
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