星島日報

輝瑞疫苗美國4名測試者面容扭曲 秘魯暫停中國疫苗試驗

2020-12-12 23:09
貝爾氏麻痹症(Bell's palsy)網上示意圖片
貝爾氏麻痹症(Bell's palsy)網上示意圖片

美國食品及藥物管理局(FDA)10日批准建議輝瑞和德國BioNTech合作研發疫苗的授權作為緊急使用,不過在疫苗試驗計劃中,有4名志願者出現面容扭曲症狀,當局估計是因病毒感染導致面部神經發炎。另外,秘魯當局在國內對中國國營的國藥集團(Sinopharm)新冠肺炎疫苗試驗中,發現一名志願者出現神經問題的情況後,已經暫停這項疫苗的臨床試驗。

在美國的2萬1720名自願測試者中,這4名出現顏面神經失調的貝爾氏麻痹症(Bell's palsy)的志願者,均來自接種疫苗的志願者,而在21728名接受安慰劑對照組疫苗的人中,則未有人出現類似情況,也因此疫苗的安全性受到質疑。

美國食藥管理局在報告中表示,雖然這4名出現症狀的志願者都在疫苗對照組,但發病率並未高於大眾預期的發病率,這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間,恢復正常則皆為3周以內,顯示這種口歪嘴斜只是暫時性,並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的,因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。

人員指出,症狀發生的確切原因還有待調查,現階段仍無法確認是否與疫苗有關,不過估計應是病毒感染導致面部神經發炎,後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。

輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片

秘魯媒體報道,秘魯國立衛生研究院(National Institute of Health,INS)今天表示,在一名志願者出現手臂難以活動的情況後,院方決定暫停這支疫苗的試驗。

首席研究員馬拉加(German Malaga)在記者會上表示:「我們幾天前依要求告知監管當局,我們(試驗中)有一名志願者出現神經症狀,可能符合一種名為吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)的症狀。」吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見、非感染性的神經病變,會影響手腳四肢的活動。

中國國藥集團在秘魯的疫苗臨床試驗志願者約12000人,原定在本周結束。如果這支疫苗試驗成功,秘魯政府預計將購買最多2000萬劑疫苗,提供國內三分二人口接種。這項疫苗試驗成功與否,要到2021年中才會知曉。

全球約6萬人已經接種國藥集團的疫苗,其中包括在阿根廷、俄羅斯和沙地阿拉伯等國的志願者。

輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片
輝瑞疫苗在英國加拿大美國已經獲准緊急使用。AP資料圖片

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