輝瑞疫苗申請緊急授權 最快下月可供使用

由美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國BioNTech共同研發的新冠肺炎疫苗(俗稱輝瑞疫苗)，周五正式向美國食品及藥物管理局（FDA）提出緊急授權申請，最快下月可提供首批疫苗作緊急使用。

緊急授權可供疫苗在目前這種疫情大流行期間，即使仍未獲核准正式上市，仍可暫時或有條件先供緊急情況使用，待稍後有關效力或安全的更新資料提出後再行調整或撤銷。BioNTech共同創辦人沙辛早前接受法新社訪問時已透露，申請文件周四備妥，周五提交給FDA。輝端今日證實，當天已向FDA就其新冠疫苗正式提出緊急授權申請，預料最快下月可提供首批疫苗作緊急使用。

輝瑞向FDA提交申請前，該家美國藥廠與合作夥伴BioNTech宣布，其疫苗對預防新冠肺炎有效率達到95%。FDA未說明審核業者所提呈涉及疫苗效力與安全性的資料需多久時間，不過美國政府疫苗與療法研發計畫「曲率極速行動」主管施勞威周一曾表示，應該12月就能獲得批准，這個時程與沙辛所預期相同。