【1177】中生製藥輔助生殖領域藥「晴樂」通過仿製藥評價

中國生物製藥(01177)公布，集團的輔助生殖領域降調藥「醋酸加尼瑞克注射液」(商品名：晴樂)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價，為同品種國內首家通過一致性評價。 醋酸加尼瑞克是促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適應症為：在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用於預防過早出現促黃體激素(LH)峰。 中生製藥指，目前國內市場僅集團及原研藥生產商兩家企業擁有醋酸加尼瑞克注射液生產批文。晴樂通過了一致性評價，可成為原研藥的替代產品，為不孕症患者提供多一種用藥選擇。(ky)