美國再生元製藥因安全問題 暫停重症患者臨床測試

繼跨國藥廠禮來公司（Eli Lilly）後，美國再生元製藥（Regeneron）以調查潛在安全問題為由，暫停接收新冠肺炎重症患者，進行一項抗體藥物臨床測試研究。總統特朗普亦曾服用該款藥物，並大讚其療效令人難以置信，希望全國病人都可服用這款藥物。

再生元藥廠上周五表示，針對新冠病毒的抗體雞尾酒療法試驗的獨立數據監測委員會(IDMC)，基於「目前潛在的安全訊號和不利的風險/收益概況」，建議暫停徵召需接受高濃度氧氣治療，或要用呼吸機的重症病人進行抗體藥物臨床測試，但支持繼續在不需要吸氧或只需要少量吸氧的輕微症狀的病人上測試。

再生元製藥的雞尾酒療法是特朗普在新冠病毒檢測呈陽性後採用的治療方案之一。特朗普10月初確診新冠肺炎，要入院治療，但他其後迅速康復，並大讚該公司的抗體雞尾酒療法，希望所有國民能接受該治療。

另一間美國藥廠禮來，進行的抗體療程臨床測試亦因為發現對重症病人無明顯療效，日前提早結束測試。

美國食品及藥物管理局目前正在對再生元的雞尾酒療法進行評估，以便對預後不良風險高的輕度到中度門診患者進行潛在的緊急使用授權。

再生元早前為其治療新型冠狀病毒肺炎的混合藥物「REGN-COV2」，向食品及藥物管理局申請緊急使用授權，用以治療無需住院的輕至中度患者。