特朗普曾接受類似療程 藥廠「禮來」暫停臨床測試
2020-10-14 14:13
美國的新冠肺炎疫苗研究及療法接連受到挫折,繼強生(Johnson & Johnson)集團之後,美國藥廠禮來(Eli Lilly)也因潛在安全疑慮,暫停新冠病毒抗體療法的第3階段臨床試驗。禮來這種抗體療法曾獲總統特朗普點名大讚,而他自己亦曾接受類似的病毒抗體療程,還說打算免費提供給國民。
禮來這種抗體療法的第3階段試驗名為ACTIV-3,發言人解釋,出於慎重考慮,ACTIV-3的獨立資料安全監測委員會(DSMB)建議暫停這階段的測試;而公司為確保參與研究的患者安全,亦支持有關決定。據悉禮來是針對一宗不明事件,而暫停第3階段臨床試驗。
禮來是總部設於美國的跨國藥廠,它自8月開始展開第3階段的臨床測試,目標是在美國招募10000名要入院治療的新冠肺炎患者。
這亦是繼強生周一宣布暫停其新冠肺炎疫苗的大規模臨床測試後,24小時內再有藥廠叫停臨床測試。禮來研發的抗體藥物LY-CoV555,與美國藥廠再生元製藥(Regeneron)的抗體雞尾酒療法類似,主要透過靜脈注射,以減低額外供氧的需要,並加快患者復原。
特朗普早前確診新冠肺炎並入院治療,期間接受了再生元製藥公司的類似實驗性抗體雞尾酒,大讚療效顯著,並預告食品及藥物管理局將批准再生元及禮來的抗體治療藥物,還表示計劃免費提供給國民。
而禮來本月較早前已申請緊急使用LY-CoV555的許可,用以治療輕度及中度症狀的患者。有分析指出,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。事實上,最後階段的試驗目的是把試驗者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
上月,英國的阿斯利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一家宣布暫停疫苗臨床試驗的藥廠,指英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。阿斯利康其後在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。針對禮來成為最新一家因安全考量而暫停試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所的醫生兼科學家托波爾(Eric Topol)在Twitter發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
托波爾說表示希望這只是短暫中止,小心謹慎總是好的。
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