志願者現不明疾病 美國強生暫停新冠疫苗臨床實驗
2020-10-13 12:01
美國藥廠強生(Johnson & Johnson)表示由於一名志願者出現不明疾病,已暫停新冠狀病毒疾病疫苗的臨床試驗,包括此前開始的ENSEMBLE三期臨床試驗。
強生表示,接下來將由ENSEMBLE獨立數據安全監控委員會(DSMB)以及公司內部臨床和安全醫生對參與者的疾病進行檢查和評估。
強生在聲明中未有透露參與者所涉及的疾病詳情,只表示在大型臨床試驗出現不良反應並非罕見,公司有嚴謹指引,一旦有試驗者出現突發情況,必須仔細檢查所有數據,在確保疫苗安全的大前題下,才決定是否重啟試驗。
強生還表示,由於試驗有安慰劑組別,所以無法立刻判斷參與者是接受的安慰劑還是試驗疫苗。
強生分別在美國、南非、阿根廷等多個國家招募6萬人參與疫苗的第三期臨床試驗,是目前全球疫苗試驗規模中最大,原先的目標是每年提供10億劑疫苗。
關鍵字
最新回應