【775】長生科黑色素瘤疫苗獲美藥管局快速通道資格認定

長江生命科技(00775)公布，美國食品藥物管理局已批准旗下美國全資附屬公司Polynoma，有關黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L的快速通道資格認定(Fast Track designation)申請。 集團指，快速通道旨在促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時加快該等藥物的審查，以應付仍未滿足的醫療需求。取得快速通道資格認定帶來的裨益包括，可與食品藥物管理局開展更頻繁的溝通、分階段提交新藥推售申請，以及在達致相關條件後，符合優先審評及加速批准的資格。 長江生科認為，Polynoma的重大進展令人鼓舞，將定期審視及調配適當資源，致力支持科研項目。目前seviprotimut-L第三階段臨牀試驗正在進行中，有關數據須待相關監管機構進一步審查。(ms)