【1177】中生製藥愛滋病藥獲國家藥監局註冊批件

中國生物製藥(01177)公布，集團開發的治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名稱：克艾可)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件，為該品種仿製藥國內首家獲批，且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。獲批准的適應症為與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲以上兒童的HIV-1(人類免疫缺陷病毒-1型)感染。 集團指，恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份- 恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑，具有治療簡化、療效顯著、患者給藥順應性高、耐藥性低等特點，已被納入2017年版國家醫保目錄，國內目前尚無恩曲他濱替諾福韋片仿製藥上市。(ms)