星島日報

內地新冠肺炎治療性抗體進入臨床實驗

2020-06-08 10:59
內地新冠肺炎治療性抗體進入臨床實驗,首個受試者給藥在上海完成。(網圖)
內地新冠肺炎治療性抗體進入臨床實驗,首個受試者給藥在上海完成。(網圖)

中國科學院微生物研究所研製的新冠病毒全人源單克隆抗體上周五(5日)獲得國家藥品監督管理局正式批准,並進入一期臨床試驗階段。昨天(6月7日)上午,首個受試者給藥在上海完成。

從今年1月中旬開始,中國科學院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關隊伍,嚴景華、高福等微生物所研究團隊從新冠肺炎痊癒出院的患者體內,分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,經過反覆試驗比較,於2月下旬篩選出2株理想的特效抗體,具有高效中和新冠病毒的活性。

中國科學院微生物研究所研究員嚴景華表示:「從康復病人的體內去找分泌抗體的基因,測試出來之後,我們通過分子生物學的方法,給它轉到工程細胞,就是能夠在體外進行大規模發酵生產的細胞,把基因放在這樣的細胞裡面去,通過這種發酵的方式,大量培養和生產,純化出這個蛋白,阻斷病毒進入細胞,我們就可以對病人進行治療或者預防。」

中和抗體是一類靶向病原體,並阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白,是針對新冠病毒開發的創新型特效藥物。今天上午首個受試者給藥在上海完成,並進行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中,開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,候選新藥具有我國自主知識產權。

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