【1177】中生製藥開發新藥獲國家藥品監督管理局受理

中國生物製藥(01177)宣布，與康方生物(09926)，共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物安尼可的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理，用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。 該臨牀試驗牽頭單位共同主要研究者、北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任、中國淋巴瘤聯盟主任委員朱軍教授表示對新藥物充滿期待，派安普利單抗通過生物工程技術改造完全消除Fc受體的結合活性，去除抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）效應，同時與已部分上市同靶點藥物相比有更慢的抗原結合解離速率，使生物學作用更強，因而更加提升其抗腫瘤活性。(my)