內地新冠疫苗臨床試驗 顯示未出現嚴重副作用
2020-05-22 23:18
江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才等科研團隊,於國際醫學期刊《刺針》發表研究指,由中國軍事醫學科學院和康希諾生物公司(CanSino Biologics)所研發的疫苗,首階段108人的臨床試驗結果。研究發現,接受疫苗者未有嚴重的副作用,體內的中和抗體亦能在14日內開始迅速上升。不過,科研團隊亦指,仍需要進一步的臨床試驗,以證明疫苗所引發的免疫反應是否能有效抵抗新冠病毒。
研究由江蘇省疾病預防控制中心等科研團隊進行,安排108人分3批接受低劑量、中劑量及高劑量的疫苗。研究發現,8成人於接受疫苗後7日出現最少一種的副作用,而最常見的副作用為注射部位出現痛楚,達5成4人。另亦有4成6人出現發燒,4成4人感到疲勞,及有3成9人有頭痛。但28日內未有任何人出現嚴重的副作用。
至於抗體方面,不論接受低劑量、中劑量及高劑量的疫苗,血清中均會在14日開始出現RBD抗體,接近全部接受疫苗者血清中的RBD抗體會以4倍速上升,而接受高劑量疫苗者血清中出現的RBD抗體比起低劑量及中劑量高。
至於針對新冠肺炎的中和抗體,則會於14日內開始迅速上升,亦於28日達到頂峰,但只要5成至7成接受疫苗者血清中的中和抗體會以4倍速上升,並同樣以接受高劑量疫苗者血清中出現的中和抗體比起低劑量及中劑量高。
團隊認為研究証明,Ad5-nCov載體的疫苗於健康成年人體內產生持久的新冠肺炎抗體,並在疫苗接種後第28天,新冠肺炎中立抗體會達到高峰,認為可進一步研究Ad5載體的疫苗,以控新冠肺炎的爆發。 團隊又指,中國正在進行的第二期臨床試驗將提供有關Ad5-nCov載體疫苗的安全性及產生抗體的更多信息。
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