內地108人完成疫苗接種 有志願者指曾出現輕微發燒及乏力
2020-04-03 16:32
在武漢進行新冠疫苗一期臨床試驗的108位受試者昨天(2日)均已完成接種,其中18位志願者結束隔離。每一位解除隔離時都要「照肺」,目前身體狀況均良好。志願者還將配合研究團隊完成為期6個月的隨訪和體檢。有個別接受低劑量疫苗的人士表示注射疫苗幾小時後出現輕微低燒、乏力的現象,回應指「不是每個人都有,而出現身體不適的志願者,也能很快恢復正常狀態。」
據了解,3月31日,首批接種重組新冠疫苗的4名志願者結束隔離觀察返家,身體狀況正常。4月2日,又有部分志願者結束隔離觀察期。
此前陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批在武漢啟動展開臨床試驗。本次接種新冠疫苗的志願者共108人,分為3個研究組:低劑量疫苗組、中劑量疫苗組、高劑量疫苗組,每組36人。
武漢市民阿明(化名)所在的是低劑量疫苗組。上月他報名重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗志願者,上月19日接種了新冠疫苗,之後進行為期14天的隔離觀察。
阿明表示,昨天結束隔離觀察的4個志願者目前身體都挺好的,走之前,需要抽血、照肺。對於注射疫苗幾小時後出現輕微低燒、乏力的現象,阿明表示「不是每個人都有」。而出現身體不適的志願者,也能很快恢復正常狀態。
此前在集中療養觀察14日後,首批接種新冠疫苗的部分臨床試驗志願者中唯一的女性─靳女士的「照肺」結果顯示雙肺正常,並已經結束觀察療養。
「14天內的「照肺」結果正常並不能代表新冠疫苗完全有效。我們距離能夠注射疫苗還有很遠的距離。」北京佑安醫院感染綜合科副主任醫師李侗曾表不。一般情況下,1個月以後才能知道現在志願者體內是否有抗體存在。
疫苗專家陶黎納表不,一期臨床試驗主要看安全性,需要二、三十位受試者,觀察一至兩周的時間決定是否進行二期試驗;二期試驗增加了對照試驗,需要幾百位受試者。
通常,一支疫苗從研發到上市一般需要5至20年。專家介紹,即使最初的安全性測試順利,在任何疫苗可以廣泛使用之前,至少需要1年到一年半時間。
李侗曾表示,僅僅通過第一期臨床試驗的CT結果就急著定論新冠疫苗的可使用時間。
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