【1177】中生製藥新型凝血酶抑制劑獲批

中國生物製藥(01177)公布，附屬正大天晴藥業開發的新型口服抗凝血藥物「達比加群酯膠囊」，已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 該品種為國內首家獲批，且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。該產品有兩個規格獲批(75mg、110mg)，劑型與原研藥一致。 達比加群酯屬於β-丙氨酸類凝血酶抑制劑，是達比加群的前體藥物；用於預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞，治療急性深靜脈血拴形成和/或肺栓塞以及預防其復發。(sl)