星島日報

新藥瑞德西韋臨床試驗3月啟動 本港3醫院可試

2020-02-27 15:15
吉利德科學啟動兩項第三期臨床研究,評估研究性抗病毒藥物瑞德西韋用於2019冠狀病毒病的療效。 資料圖片
吉利德科學啟動兩項第三期臨床研究,評估研究性抗病毒藥物瑞德西韋用於2019冠狀病毒病的療效。 資料圖片

美國藥物公司「吉利德科學」宣布啟動兩項第三期臨床研究,針對確診患有2019冠狀病毒病的病人,評估瑞德西韋的安全性和療效,該項研究將於3月開始,主要從亞洲國家及其他確診案例較多的國家收納約1000名患者,並於各大醫學中心進行研究。藥廠方面表示,有關臨牀研究包括香港,至於香港參與研究的患者數目,仍需與衛生署和醫管局商討。中大防治傳染病研究中心主任許樹昌透露,藥廠初步已同意香港加入亞洲區臨床試驗,但由於名額有限,初步只有威爾斯、瑪麗及瑪嘉烈醫院可以使用新藥。

內地早前已開始在湖北省多所醫院試驗新藥,以觀察患者在接受治療後28天的臨床症狀有否改善。許樹昌透露,藥廠初步同意香港加入亞洲區臨床試驗,預料會在3月可以在香港臨床試驗,至於實際臨床試驗的香港病人數目,則要視乎香港未來有多少確診病人,及病人是否符合藥廠的用藥準則,形容是要「鬥快」。

吉利德科學稱,有關臨床研究包括兩項目,第一項針對嚴重表徵的患者,評估其透過靜脈施用「瑞德西韋」後,於5天和10天用藥療程的安全性和療效。第二項則針對中度表徵的患者,評估其透過靜脈使用「瑞德西韋」,於5天和10天用藥療程的安全性和療效,並與接受標準護理的患者做比較。

吉利德科學稱,這兩項研究的試驗性新藥申請已經過美國食品藥物管理局的快速審核並獲得許可。

該項臨床研究,主要從亞洲國家及其他確診案例較多的國家收納約1000名患者,包括400名嚴重臨床表徵患者,及600名中度臨床表徵患者,並於各大醫學中心進行研究。

建立時間12:19
更新時間15:15

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