【1177】中生製藥治療纖維化新藥獲FDA批准試驗

中生製藥(01177)公布，附屬北京泰德製藥自主研發的治療纖維化創新藥「TDI01」已向美國藥監局（FDA）提交試驗用新藥申請並獲得受理。 獲得批准後，集團將在美國開展TDI01的臨牀試驗。 TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶 2(ROCK2)抑制劑，目前開展臨牀試驗的適應症為非酒精性脂肪肝炎、肺纖維化。 纖維化是由於損傷或長期炎症而形成的纖維結締組織或瘢痕組織。在肝、肺和腎纖維化中，瘢痕組織失控會逐漸導致器官結構破壞和功能減退，乃至衰竭，對人類的生命和健康造成極大威脅。(sl)