【1093】石藥附屬仿製藥獲藥品註冊批件

石藥(01093)公布，旗下附屬石藥集團歐意藥業開發的蘋果酸舒尼替尼膠囊(12.5mg)已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件，為國內該品種首家獲批仿製藥，另鹽酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)亦獲藥品註冊批件，為國內該品種首家視同通過仿製藥質量和療效一致性評價及第二家獲批仿製藥。 蘋果酸舒尼替尼為抗腫瘤藥物，適用於治療不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST)，以及不可切除及轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(Pnet)成年患者。 鹽酸普拉克索為神經系統疾病藥物，適用於治療成人特發性帕金森病及中度至重度特發性不寧腿綜合症。(ms)