【1093】石藥產品簡約新藥申請獲批

2019-12-30 18:23

石藥集團(01093)宣佈,其產品「普瑞巴林膠囊」的簡約新藥申請(ANDA)已獲得美國食品藥品監督管理局批准。 普瑞巴林為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。臨牀主要用於糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀疱疹後神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、脊髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。石藥集團(01093)宣佈,其產品「普瑞巴林膠囊」的簡約新藥申請(ANDA)已獲得美國食品藥品監督管理局批准。 普瑞巴林為抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。臨牀主要用於糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀疱疹後神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、脊髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。

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