【3320】華潤醫藥：新藥NIP292獲美FDA臨牀試驗批准

華潤醫藥(03320)宣布，由其直屬研發平台、中國醫藥研究開發中心開發的一類創新藥物 ― 特發性肺纖維化(IPF)治療一類新藥NIP292獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗批准，並在美國進行一期臨牀試驗。 此次在美國「臨牀試驗申請(IND)」申報成功是創新藥物NIP292項目的重要里程碑，亦是中國醫藥研究在國際化新藥開發道路上邁出的重要一步，標誌著中國醫藥研究在罕見病治療創新藥物開發方面取得新突破，並將推動華潤醫藥創新能力的進一步提升。 此前，NIP292作為臨牀前候選化合物已全部完成原料藥物的中試放大、製劑開發、系統化藥理和藥代研究以及標準化臨牀前GLP安全性評價。NIP292是一個具有抗炎、抗纖維化、擴張血管、修復血管內皮損傷等多重功能的全新小分子藥物。 (nc)