【1177】中生製藥新型抗血栓藥獲頒發藥品註冊批件

中生製藥(01177)公布，由附屬南京正大天晴製藥開發的抗血栓藥「替格瑞洛片」已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 替格瑞洛是一種新型抗血栓藥，通過可逆性結合到血小板 P2Y12 ADP（二磷酸腺苷）受體，阻斷血小板活化，用於急性冠脈綜合症患者，減少血栓性心血管事件的發生。替格瑞洛無需經過肝臟代謝活化，具有快速、強效的特點；憑藉其臨牀優勢已被多個國際治療指南推薦，極具市場潛力。 集團表示，替格瑞洛片是按照仿製藥質量與療效一致性評價標準開發，已完成全部藥學和生物等效一致性研究，被視同通過一致性評價。該產品獲批上市，為集團的持續積極開發多元化產品的戰略佈局添磚加瓦，進一步豐富集團的產品線。(sl)