【1177】中生製藥新型抗血栓藥獲頒發藥品註冊批件

2019-07-04 12:20

中生製藥(01177)公布,由附屬南京正大天晴製藥開發的抗血栓藥「替格瑞洛片」已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 替格瑞洛是一種新型抗血栓藥,通過可逆性結合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受體,阻斷血小板活化,用於急性冠脈綜合症患者,減少血栓性心血管事件的發生。替格瑞洛無需經過肝臟代謝活化,具有快速、強效的特點;憑藉其臨牀優勢已被多個國際治療指南推薦,極具市場潛力。 集團表示,替格瑞洛片是按照仿製藥質量與療效一致性評價標準開發,已完成全部藥學和生物等效一致性研究,被視同通過一致性評價。該產品獲批上市,為集團的持續積極開發多元化產品的戰略佈局添磚加瓦,進一步豐富集團的產品線。(sl)

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