測試結果出爐有突破 阿茲海默症新藥一月面世

（星島日報報道）日本藥廠衛采和美國藥廠百健周二公布聯合研發的治療阿茲海默症（最常見的一種認知障礙症）新藥lecanemab的完整測試結果，專家歡呼這種新藥可以減慢阿茲海默症早期病人的認知功能退化，是數十年來的重大突破，讓治療阿茲海默症進入新時代。但專家警告這種新藥在一些病人身上會出現腦腫脹和腦出血的危險副作用。美國食品及藥物管理局（FDA）正考慮以快速通道計畫批准這款新藥，預期明年一月初可以面世。 
衛采（Eisai）與百健（Biogen）研發的阿茲海默症新藥lecanemab，在第三期臨牀測試（藥物研發的最後一次大規模測試）中，邀請了一千八百名早期阿茲海默症患者進行研究，讓他們每兩周靜脈注射lecanemab一次，為期十八個月。這項測試的完整結果周二在三藩市一個阿茲海默症研討會上公布，並在《新英格蘭醫學期刊》發表。測試結果顯示，這種新藥減慢了參加試驗的阿茲海默症早期病人認知功能退化約五個月，病情進入下一階段的機會減少了百分之三十一。在參加試驗的病人中，有百分之十七點三出現腦出血，百分之十二點六出現腦腫脹。

衛采與百健九月底曾公布這種新藥的初步測試結果，表示在十八個月內，相較於服食安慰劑的病人，新藥lecanemab讓阿茲海默症病人的病情進展減慢了百分之二十七，達到這項研究的主要目標，並為渴求有效治療的患者與家屬帶來新希望。

衛采當時指出，這次試驗結果證明了一項長期存在的理論，也就是從早期阿茲海默症患者的大腦中移除一種稱為「β澱粉樣蛋白」（Beta-amyloid）的黏性沉積物，可以減慢這種疾病的進程。新藥lecanemab可以攻擊在阿茲海默症病人腦內積聚的β澱粉樣蛋白。英國阿茲海默症研究所表示，這項發現是重大的。醫學界三十年前開始對β澱粉樣蛋白進行研究，全球主要研究者之一的哈迪教授說：「（新藥）是歷史性的，而且是樂觀的，我們見到了治療阿茲海默症的開始。」
等候FDA批准

明尼蘇達州梅約診所阿茲海默症研究中心主任彼德森說：「雖然這種藥物的功效較小，但我認為在治療上很有意義，因為即使減慢早期認知功能退化數月，仍可讓病人有多一些時間可以獨立生活和工作。他並說：「所有這些降低澱粉樣蛋白的藥物，都有增加大腦出血的風險。」病人權益組織對lecanemab的正面試驗結果消息表示歡迎，希望美國食品及藥物管理局（FDA）明年一月可以批准這款藥物。