內地批輝瑞口服藥 治療重症新冠患者

（星島日報報道）國家藥監局昨天宣布附條件批准美國輝瑞生產的新冠口服藥（Paxlovid）進口註冊，用於治療有重症風險的新冠患者，是首個獲批進入內地的外國新冠藥物。研究指該藥能把住院或死亡風險降低近九成。內地當局選擇此時引入，引起關注，有專家指雖然目前國內感染人數不多，中西醫結合療法也證明有效，但批准輝瑞新冠藥上市，可以豐富抗疫手段，同時顯示中國的開放態度。有網民則推測此舉是為「全面重開國門」做準備。
國家藥監局官網昨天公告，二月十一日，根據《藥品管理法》相關規定，「按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批」，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。

公告稱，該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人、且可能進展為重症的輕至中度新冠患者，例如有高齡、慢性腎病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫生指導下嚴格按說明書用藥。
美國獲批僅50天

去年十一月五日，輝瑞宣布成功研發Paxlovid，可降低八成九的重症或者死亡風險，輕症病人在家療養時可自行口服用藥。該藥去年十二月二十二日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批准，是美國首個獲批的新冠口服藥。

距離美國批准使用僅五十天，中國藥監部門就對Paxlovid開綠燈，速度比過往審批其他外國進口藥要快，令外界有點意外。上海復星雖然獲輝瑞BNT新冠疫苗（復必泰）的代理權，但內地至今尚未批准在國內使用這款疫苗。相關專家解讀，相關部門如此快速批准這款有效的治療藥物，顯示國內在加快接種疫苗的情況下，把新冠特效藥作為了一個重要的防疫措施。
專家：市場需求有限

四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯認為，目前國內新冠感染人數不多，中西醫結合療法已經被證明是可靠的有效的，對輝瑞新冠口服藥的市場須求可能有限，但批准其上市，顯示出當局對疫情的重視，既能豐富抗疫手段，同時又能顯示中國的開放態度。

內地經濟學家王赤坤表示，引進更先進或不同方案的藥物藥品及知識產權，可以補充和豐富新冠治療方案。應急審評審批是臨時緊急措施，附加研究條件是長期措施，凸顯了國內對控制新冠疫情的決心和智慧。

「咱們都有神藥蓮花清瘟膠囊了，還要輝瑞？」引進輝瑞新冠口服藥的消息，在內地網絡引起不少討論。有網民猜測，該藥火速獲批可能是內地準備打開國門，「現在全世界宣告與病毒共存，我們也必須做好準備。輝瑞特效藥能減少近九成新冠相關的住院和死亡風險，確實很牛逼的，引進沒毛病。」