英批准新藥 對Omicron具療效

(星島日報報道)英國藥物監管機關昨日批准英國葛蘭素史克（GSK）藥廠研發的新冠藥物Sotrovimab，用於可能演變成重症的高風險患者。葛蘭素史克昨日引述實驗室試驗數據稱，Sotrovimab對Omicron新冠變種病毒有療效。在各國嚴防Omicron之際，德國昨日宣布對未接種疫苗者實施禁足措施，禁止進入大部分非必要商店、文化、休閒場所。德國也正計畫立法強制全國接種疫苗。

葛蘭素史克藥廠昨日聲明表示，經由早期的實驗室測試和以倉鼠為對象的研究顯示，使用公司旗下藥物Sotrovimab的抗體雞尾酒療法，可以對抗經過生物工程改造、攜帶Omicron變異株許多標誌性突變的病毒。該藥廠聲明，臨牀前數據顯示「面對Omicron變種病毒關鍵突變，Sotrovimab仍有效果」，「迄今為止，針對世界衞生組織定義的需要關注及需要留意的變種病毒株，Sotrovimab持續顯示有效」。

商品名稱為「Xevudy」的Sotrovimab藥物，是葛蘭素史克與總部設於美國加州的Vir Biotechnology公司，共同研發的一種單株抗體（Monoclonal antibody）療法藥物，須透過靜脈注射使用。單株抗體是一種專門用來攻擊特定蛋白質的抗體，能附着於新冠病毒上，阻止病毒進入人體細胞進行複製，進而達到抗感染作用。葛蘭素史克稱仍在持續測試，以證實能對所有Omicron突變有效，預計在年底前發布更新消息。

就在同日，英國藥物及保健品管理局（MHRA）批准Sotrovimab單株抗體療法用於患重症風險高的患者，包括已患上新冠輕度至中度病症的長者、肥胖人士、心臟病及糖尿病患者。MHRA稱，對出現症狀的高風險成人患者使用單劑Sotrovimab，能降低住院和死亡率達百分之七十九，建議盡快在出現症狀的五天內接受這款藥物治療。

英國政府周三晚表明，已向美國莫德納、輝瑞/德國BioNTech藥廠增購一億一千四百萬劑新冠疫苗。此舉旨在鞏固未來兩年的接種工作，包括稍後為英國成年人安排施打第四針新冠疫苗。

各國嚴防Omicron之際，德國昨日宣布對未接種疫苗者實施限制措施。總理默克爾和她的接任者肖爾茨，以及地方首長兩周前才緊縮防疫限制，但在國內第四波疫情肆虐之際，他們再次商議採取更嚴厲的措施。這些措施包括禁止未接種疫苗者進入酒吧、餐廳、劇院、電影院和其他休閒場所，這一制度在德國稱為2G。未施打疫苗者也被禁止進入聖誕市集和販售非必需品的商家。最必要的場所如藥房除外。德國也正計畫立法強制全國接種疫苗，明年二月起實施。