輝瑞授權藥廠製平價口服藥

(星島日報報道)美國輝瑞藥廠周二宣布，已與一個聯合國支持的組織簽訂協議，授權全球多地的學名藥（即非專利藥物）藥廠，生產平價版新冠抗病毒口服藥，供應全球九十五個中低收入國家，涵蓋約百分之五十三世界人口。輝瑞也表示，正在向美國當局申請這款口服藥Paxlovid的緊急授權。

輝瑞（Pfizer）宣布與聯合國支持的藥品專利聯盟（MPP）簽署自願授權協議，允許聯盟轉授權及格學名藥廠（學名藥也稱非專利藥，其化學成分與原來受到藥品專利保護的藥品相同），生產平價版的新冠病毒口服藥。授權協議涵蓋的九十五國，約佔全世界人口百分之五十三，包括所有中低收入國家以及撒哈拉沙漠以南非洲的若干中高收入國家，以及在過去五百年內從中低收入過渡到中高收入的國家。

根據協議，輝瑞不會向在低收入國家的銷售，收取權利金，至於協議涵蓋的其他國家，只要世界衛生組織（WHO）仍將疫情定調為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC），輝瑞同樣不會收取權利金。

上月二十七日，默沙東也與MMP簽署類似授權生產學名藥協議。對藥廠來說，這類協議並不尋常。此舉顯示各國逼切需要有效治療，且藥廠也面臨沉重壓力，必須以極低價格供應挽救生命的藥物。

輝瑞也表示，已向美國食品及藥物管理局（FDA）遞交其新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權申請，並開始在英國、澳洲、紐西蘭和南韓等多國尋求授權，還打算進一步提交國際申請。

這種抗病毒口服藥物以五天為一個療程，可作為早期居家治療之用，臨牀試驗證實，這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險，大幅降低百分之八十九。對取得疫苗有限或接種率低的國家與地區而言，這將是重要的抗疫工具。

輝瑞行政總裁布爾拉在新聞稿中表示：「口服抗病毒治療可以在降低新冠病毒感染的嚴重程度、減輕我們醫療保健系統的壓力和挽救生命方面發揮重要作用。」他並說：「我們正盡快將這種潛在療法送到患者手中，我們期待配合FDA以及全球其他主管機構對我們申請的審查。」暫時未知FDA何時審核輝瑞的申請。

輝瑞的口服藥是第二個簡便的治療新冠病毒方式，另一個由美國默沙東（Merck）藥廠開發的口服藥莫那比拉韋（Molnupiravir），已於上月十一日完成緊急授權申請。FDA外部專家將在十一月三十日開會審議。

一些科學家對默沙東的口服藥安全性提出質疑，因為其原理是在病毒中插入錯誤的基因代碼，以防止其複製，有人擔心這樣變相鼓勵病毒突變。輝瑞的口服藥則在病毒中加入實驗性的分子，阻斷冠狀病毒自我複製時所需要的酶。輝瑞藥物的分子必須與治療愛滋病的抗病毒藥物利托納韋結合使用，利托納韋有助於減緩分子的分解。

雖然口服療法並非旨在預防冠狀病毒感染，但藥丸的形式有其優勢：與疫苗相比更易於儲存和給藥。輝瑞和默沙東的口服藥專門用於高危人群。英國最近僅授權莫那比拉韋用於六十歲或以上，或至少有一種潛在疾病使他們面臨因新冠病毒患上嚴重疾病風險的人。