再兩款國產疫苗將上市

(星島日報報道)中國再有兩款國產新冠疫苗即將上市！國家藥品監督管理局近日分別受理了康希諾生物研發的腺病毒載體新冠疫苗，以及中國生物武漢所研發的新冠滅活疫苗附條件上市申請。內地疫苗接種人數愈來愈多，中國工程院院士張伯禮預估，中國今年底可望恢復至疫情前的生活狀態。

中國之前已有兩款新冠疫苗獲批附條件上市，分別由國藥集團中國生物和北京科興研發，都屬於滅活疫苗，應急批准五條技術線路共十六個疫苗品種開展臨牀試驗，有六個疫苗品種已開展Ⅲ期臨牀試驗。

康希諾生物昨天發布公告稱，周日已正式向國家藥品監督管理局，提交重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）附條件上市申請，並獲得受理。據了解，這款疫苗被命名為「克威莎」，是由康希諾生物和軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長陳薇的團隊所共同開發。陳薇也是中國工程院院士，去年因防疫有功，被授予「人民英雄」的榮譽稱號。

根據公告，康希諾生物在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷五個國家開展全球多中心Ⅲ期臨牀研究，已完成四萬餘受試者的接種及期中數據分析。

康希諾生物克威莎Ⅲ期臨牀試驗期中分析數據結果顯示，在單針接種疫苗二十八天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為百分之六十五點二八，在單針接種疫苗十四天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為百分之六十八點八三。疫苗對重症的保護效力分別為，單針接種疫苗二十八天後為百分之九十點零七；單針接種疫苗十四天後為百分之九十五點四七。

另據中國生物武漢所官網消息，中國生物武漢所新冠滅活疫苗接種後安全性良好，兩針免疫程序接種後，疫苗接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為百分之九十九點零六，疫苗針對由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護效力為百分之七十二點五一。

中國生物武漢所已正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。業內人士認為，目前來看，國內第三個獲批附條件上市的新冠疫苗，將在中國生物武漢所的滅活疫苗和康希諾生物的腺病毒載體疫苗之間產生。

隨著疫苗接種人數愈來愈多與疫情防控有成，中國工程院院士張伯禮預估，目前國內已經連續多天沒有新增本土病例，整體疫情防控情勢較樂觀。

他表示，今年三月是中國疫情的轉捩點，只要沒有出現連續新增的本土病例，加上疫情防控常態化與有序的復工復學，預計年底日常生活有很高的程度能夠恢復到疫情之前的水準。