星島日報

印度准兩款疫苗應市 本土產品安全受質疑

2021-01-04 00:00
  (星島日報報道)印度藥品管理總局昨天正式批准緊急使用兩款新冠肺炎疫苗,其中一款是印度本土研發的疫苗Covaxin,但本土疫苗Covaxin因尚未完成第三期臨牀實驗,沒有公布有效力數據,反對黨質疑其安全性。這個世界人口第二大國將展開浩大的疫苗接種工作,冀在今年頭半年至八個月替三億人接種,包括優先給一千萬名醫務人員及其他二萬名奮戰在抗疫一線的人員施打。

  印度確診感染人數超過一千萬人,是全球第二多,周日通報新增一萬八千一百多宗。印度藥品管理總局局長索曼尼昨日對媒體說,經充分審查,批准在緊急情況下使用印度巴拉特生物科技國際公司(Bharat Biotech)與印度醫學研究理事會、印度國家病毒學研究所合作研發的新冠疫苗Covaxin;同時批准由英國牛津大學與阿斯利康公司聯合研發、授權印度血清研究所生產的新冠疫苗Covishield(亦稱牛津疫苗)。這兩種疫苗都分為兩劑注射,可在攝氏二至八度的溫度下儲存;接種者據稱在接種後會有一些副作用,如輕微發燒、疼痛和過敏等,但總體是安全的。

  印度藥品管理總局發表聲明說,牛津大學與阿斯利康公司聯合研發的疫苗Covishield在印度臨牀試驗中的有效率為百分之七十點四二。據印度血清研究所已披露的本土試驗結果,Covishield有效率超過百分之七十。索曼尼表示,本土疫苗Covaxin在第一、二期臨牀試驗中測試八百人,結果表明疫苗是安全的,且提供強大免疫反應。但當局及巴拉特公司均沒有公布其有效力數據。該公司稱與正逾十個國家蹉商售賣該款疫苗。

  衛生部長瓦爾丹表示,新冠疫苗將優先保障給一千萬名醫務人員及其他二萬名奮戰在抗疫一線的人員。新德里地區衛生部長賈殷表示,將為新德里地區民眾免費接種:「我們將在新德里地區建立一千個疫苗接種點。第一階段每天將為十萬人接種疫苗。」總理莫迪昨天推文說,這兩種在印度生產的新冠疫苗被批准緊急使用,讓每個印度人都覺得驕傲。他並表示此舉成為印度抗疫工作的決定性轉折點。

  不過,由於Covaxin尚未完成第三期臨牀試驗,印度最大反對黨國大黨國會領袖沙魯爾推文質疑Covaxin的安全性,指Covaxin尚未完成第三期臨牀試驗,達到可獲批准的程度為時尚早,現在允許使用可能有危險。國大黨國會上院資深領袖、前商工部長夏瑪也質疑,印度政府放棄了Covaxin應完成強制性的第三期臨牀試驗和數據驗證,衛生與家庭福利部應給出有力理由,解釋為何不遵守強制性規定與要求,授予緊急使用許可,因為這牽涉到第一線防疫人員接種疫苗的安全。

  印度衛生與家庭福利部長瓦德漢則表示,專家委員會已審查巴拉特生技所提供Covaxin疫苗有關安全性與免疫性的數據,並同意「基於公共利益在緊急狀況下使用」。Covaxin需要幾天到幾周時間生產,才有疫苗可供使用。

  印度人口十三億五千萬,當局希望能在今年頭六至八個月內替約三億人接種疫苗,包括醫療人員、前線人員例如警察及那些因年齡或其他疾病被認為是高危的群體。衞生部表示為了有效分配疫苗,目前已有二萬多名醫療人員接受接種疫苗訓練。

  資訊與廣播部長賈瓦德卡爾較早前告訴媒體,還有另外兩款疫苗正在等候批准,分別為印度Zydus Cadila公司的ZyCoV-D,以及俄羅斯的「衛星V」疫苗,並說:「印度或許是唯一有四款疫苗待命的國家。」

  另據印度醫學研究理事會上周六在社交媒體上發布的消息,印度成功從一名自英國返國的確診者檢體培養出英國變種新冠病毒株,有助科學家開發疫苗及藥物。

最新回應

相關新聞

熱門文章